亚盛医药董事长杨大俊博士

整理 | 常春藤

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慢性髓性白血病（CML）是一种与白细胞有关的恶性癌症，表现为骨髓中骨髓细胞剧增或不受控增长及侵入血液并有可能侵入其他器官。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶（TKI）的上市，CML的治疗方式得以革新。伊马替尼（格列卫）对CML的治疗具有显著的临床效益，但是获得性耐药是目前CML治疗的主要挑战。

2018年9月18日，中国原创新药研发公司亚盛医药公布了用于治疗格列卫耐药CML的原创1类新药项目HQP1351临床I期临床进展。除了该项目外，亚盛医药还在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等领域进行布局，目前有7个新药项目进入到临床开发阶段。

根据资料显示，截至 2018 年 6 月 30 日，超过60例耐药CML患者的初步临床结果显示HQP1351具有很好的临床安全性和有效性，提示该药有潜力成为全球范围内格列卫耐药CML治疗的“Best-in-class”类原创药物。与三代BCR-ABL抑制剂相关的血管堵塞、胰腺炎、严重肝损等严重不良反应，在HQP1351的临床研究中均尚未观察到。

HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药，为口服高效第三代BCR-ABL抑制剂, 可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制剂的耐药缺陷，特别是对T315I突变的CML患者也有很好的疗效，为目前国内首个第三代BCR-ABL抑制剂。

据亚盛医药首席医学官翟一帆博士介绍，HQP1351在中国的I期剂量递增研究已经完成。该药I期临床试验的安全性结果表明，大多数治疗相关的不良事件为轻度或中度，无一例患者因不良事件导致药物停用。

亚盛医药董事长杨大俊博士亦表示：“克服格列卫耐药是目前尚未满足的急需的临床需求，很高兴看到HQP1351目前数据呈现出的潜力，也为后续进一步深入研究奠定良好基础。我们已经启动II期研究，争取让HQP1351早日上市进入临床应用。”

北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院血液科主任黄晓军表示：“HQP1351是亚盛医药在研治疗格列卫耐药CML的全新第三代BCR-ABL药物，在我们一个较大样本量的I期研究中，显示了很好的有效性和安全性，很多无药可治的复发难治CML患者获得了临床反应。”

黄晓军负责新药HQP1351 临床I期研究，他认为HQP1351将为医生提供新的治疗武器，为耐药CML患者提供新的治疗选择，同时也显示了国内新药研发实力的巨大进步。