论文简介

研究背景：颅脑创伤是严重威胁公共健康的疾病，在致伤原因、损害机制、治疗方案、病情预后等方面差异巨大，需要大病例量的研究来准确分析其特征、进而明确有效的治疗方案。然而，颅脑创伤领域的研究证据仍然较少，而且主要来自于高收入国家。中国有广阔的国土面积以及庞大的人口基数，有潜力在颅脑创伤研究中积累有效证据，形成治疗规范。此外，中国在颅脑创伤特征及临床治疗方面存在自己的特点，加上各区域地理环境、经济发展状况又各不相同，所以开展大型多中心临床研究有助于揭示中国颅脑创伤患者群体的基本疾病特征、诊疗过程以及预后特点。

研究方法：CENTER-TBI（The Collaborative European NeuroTrauma Effectiveness Research in TBI）中国注册研究是一项前瞻性、多中心、纵向、观察性研究，共招募了国内56家神经外科临床中心参加研究。研究采用在线病例资料输入的方式，网络资料录入平台由美国QuesGen公司构建，所有输入数据采用与欧盟Frame-7颅脑创伤疗效比较研究相一致的Common Data Elements编码方案和工作流程。研究实施过程中，先后通过研究启动会、研究者会议等形式实施培训，保障数据采集和录入的质量。

本研究从2014年12月22日至2017年8月1日间，共纳入注册患者13627名，其中来自22个省份52家医院的13138名患者纳入最终分析（Figure 1），最大程度展示了现阶段中国颅脑创伤的疾病概貌。中国颅脑创伤患者群体的中位年龄为48岁；主要致伤原因是道路交通事故伤；中国颅脑创伤患者中重型颅脑创伤比例仍居高不下，在全部颅脑创伤住院人群中，重型伤占比达到21%，造成了巨大的社会劳动力损失。

Figure 1: Trial profile

TBI=traumatic brain injury.

研究结果：中国在颅脑创伤救治方面取得了长足的进步，36%的颅脑创伤病人可以收入专门的神经外科重症监护病房或综合性重症监护病房，从而得到更为专业化的救治。预后分析显示，中国颅脑创伤的总体病死率是4.8%、重型颅脑创伤病人的病死率是19.7%，这两项指标均较欧洲颅脑创伤注册研究（CENTER-TBI）的病死率低，且低于依照国际标准颅脑创伤预后预测模式CRASH模型计算的预测死亡率。这一结果表明中国重型颅脑创伤救治体系的运行效率已跻身国际先进行列。中国颅脑创伤救治效果突出的原因与广大神经外科医生逐步形成专门化的颅脑创伤救治团队、认真按照在实践探索中形成的一系列中国颅脑创伤救治指南、共识有密切联系，对重型和特重型颅脑创伤病人中积极采用去骨瓣减压，颅内压监测、脑脊液外引流等措施提升了临床治疗效果。根据研究数据的进一步分析，结果显示年龄、昏迷评分（GCS评分）、损伤严重程度评分、瞳孔对光反射、CT影像学改变（例如：环池受压情况，中线移位情况）、低氧血症、低血压、区域地理特征（海拔）以及社会经济发展指标（GDP）与颅脑创伤患者的预后显著相关。(Figure 2)

Figure 2: Predictors for mortality in patients with TBI

TBI=traumatic brain injury. GSC=Glasgow Coma Scale. GDP=gross domestic product. Error bars represent 95% CI.

另外，本研究结果还显示颅脑创伤救治模式与治疗效果存在明确的地域和中心差异。(Figure 3)

Figure 3: Odds of mortality between centres

(A) Variation of mortality between centres in all patients with TBI. (B) Variation of mortality between centres in patients with severe TBI. The estimates are the (adjusted) log odds ratios for each centre for mortality, compared with the average centre. For example, a log odds of 1 means an exp(1)=2·7-times higher odds of mortality in that centre compared with that of the average centre. Odds of mortality varied significantly between centres. The size of the diamond reflects the number of patients recruited in each centre. Centre identifications are in the appendix (pp 18, 19). TBI=traumatic brain injury.

结论：本研究是第一项聚焦于中国颅脑创伤现状的大型国际合作研究，其主要优势是大样本量的队列研究，数据由多中心前瞻性收集，纳入的研究中心覆盖了全国约三分之二的省市自治区及直辖市，体现了研究数据的代表性。这些数据为进一步分析中国颅脑创伤现状、提高颅脑创伤救治水平提供了详实可靠的信息，为广大临床医生提供了救治依据，同时为卫生管理部门制定更为合理的颅脑创伤救治的发展策略提供了参考。此外，本研究对于不同地域不同中心的治疗方案、治疗效果的差异研究，为探索建立区域特色的诊疗方案提供了基础，也为开展颅脑创伤领域的疗效比较研究奠定了基础。本研究作为CENRER-TBI “姊妹项目”，项目的成功实施为颅脑创伤领域国内及国际间大型合作研究提供了宝贵经验，并为分析中欧间以及中国和其他国家地区的颅脑创伤特点、诊疗及预后的异同提供了宝贵资源。

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*中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。